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国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014 年第 43 号)
来源:成都科宁达材料有限公司  发表时间:2017-7-18 17:36:49  点击:1861 次

国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014  年第 43  号)

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        2014 年 09 月 05 日 发布
 
 
 
                                                                     国家食品药品监督管理总局
 
 
 
                                                                                                               公 告
                                                                                                                                                                                                      2014 年 第 43 号
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管理条例》
(国务院令第 650 号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4
号),总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件 1—8),
现予公布,自 2014 年 10 月 1 日起施行。
特此公告。

国家食品
药品监督管理总局
2014 年 9 月 5 日
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